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Canada dans le traitement de l'h MAVIRET est le premier et le seul traitement pangnotypique d'une dure de huit semaines chez les patients atteints d'hpatite C qui sont exempts de cirrhose et qui reoivent un traitement pour la premire fois1.

L'approbation repose sur un taux de gurison de 97 % (n = 639 sur 657) chez les patients infects par le virus de gnotype 1 6 qui sont exempts de cirrhose et qui reoivent un traitement pour la premire fois2. MONTRAL, le 17 aot 2017 /CNW/ AbbVie (NYSE : ABBV), une socit biopharmaceutique d'envergure mondiale, a annonc aujourd'hui que Sant Canada a approuv MAVIRET (comprims de glcaprvir/pibrentasvir). Il s'agit d'un traitement uniquotidien sans ribavirine pour les adultes atteints d'une infection chronique par le virus de l'hpatite C (VHC) de gnotypes 1 6 louis vuitton bags neiman marcus (les principaux gnotypes du VHC). MAVIRET est le seul traitement pangnotypique de huit semaines chez les patients exempts de cirrhose recevant un traitement pour la premire fois, lesquels reprsentent une grande partie des patients infects par le VHC au Canada. Nous avons la possibilit d'liminer l'hpatite C au Canada d'ici 2030 grce louis vuitton alma multicolor aux nouveaux traitements novateurs qui sont efficaces, bien tolrs et de courte dure, explique Laurence Mersilian, Directrice gnrale, Centre Associatif Polyvalent d'Aide Hpatite C (CAPAHC). Mais pour atteindre cet objectif, il faudrait que toutes les personnes atteintes de cette maladie puissent se faire dpister et aient accs au traitement. Nous sommes tous concerns par l'hpatite C qui entrane des consquences dvastatrices. MAVIRET est galement approuv chez les patients dont le traitement prsente des dfis particuliers, y compris ceux atteints d'une cirrhose compense porteurs de l'un des principaux gnotypes du VHC et ceux qui n'avaient jusqu'alors que quelques options thrapeutiques leur disposition, comme les patients atteints d'une nphropathie chronique grave, les patients porteurs du gnotype 1 qui n'ont pas rpondu un traitement antrieur par un antiviral action directe (AAD) et les patients atteints d'une infection chronique par le VHC de gnotype 32. MAVIRET est le seul traitement pangnotypique approuv tous les stades de la nphropathie chronique2. Nous sommes fiers que l'approbation de MAVIRET donne de l'espoir aux personnes atteintes d'hpatite C au Canada. Ce nouveau traitement rend bien compte de l'engagement d'AbbVie rpondre aux besoins essentiels non combls des patients, souligne Stphane Lassignardie, Directeur gnral d'AbbVie Canada. MAVIRET est conu pour offrir une gurison virologique la plupart des patients infects par le VHC, y compris ceux dont le traitement prsente des dfis particuliers. AbbVie continuera de travailler avec les autorits sanitaires et les parties prenantes canadiennes pour offrir ce traitement au plus grand nombre de patients possible. L'efficacit et l'innocuit de MAVIRET ont t values dans neuf tudes cliniques de phase II et III chez plus de 2 300 patients infects par le VHC de gnotype 1, 2, 3, 4, 5 ou 6 et atteints d'une hpatopathie compense (avec ou sans cirrhose). Environ 300 000 Canadiens sont infects par le virus de l'hpatite C3. En 2012 seulement, plus de 10 000 nouveaux cas d'hpatite C ont t dclars. Toutefois, on estime que 40 % des personnes infectes ignorent qu'elles le sont4. Le gnotype 1 est le gnotype le plus rpandu au Canada, et le gnotype 3 est celui qui est le plus difficile traiter3,5. Au fil du temps, l'hpatite C chronique peut entraner une hpatopathie chronique et un risque de cirrhose pouvant atteindre 30 % dans les 20 ans6 suivant l'infection. Par ailleurs, le VHC est courant chez les personnes atteintes d'une nphropathie chronique grave, dont certaines n'avaient pas accs aux traitements base d'antiviraux action directe auparavant7. En huit semaines de traitement, 97 % (n = 639 sur 657) des patients porteurs du virus de gnotype 1 6 exempts de cirrhose qui recevaient un traitement pour la premire fois ont obtenu une gurison virologique.1 Ce taux lev de gurison a t observ chez des patients prsentant diverses caractristiques personnelles et virales, notamment une nphropathie chronique2. De plus, 97,5 % (n = 274 sur 281) des patients atteints de cirrhose compense ont obtenu une gurison virologique en suivant les recommandations quant la dure du traitement, y compris ceux atteints d'une nphropathie chronique2. Dans le cadre des tudes visant l'homologation de MAVIRET, moins de 0,1 % des patients ont abandonn dfinitivement le traitement en raison d'effets indsirables2. Les effets indsirables les plus souvent signals (incidence suprieure ou gale 10 %) ont t les maux de tte et la fatigue2. Le traitement de l'infection par le VHC a beaucoup volu au cours des dernires annes, mais certains patients ont besoin d'une nouvelle option thrapeutique pour obtenir une gurison, souligne le Dr Marc Poliquin, gastro hpatologue la Clinique mdicale Quartier latin, un important centre de mdecine urbaine, et l'Hpital de Verdun. MAVIRET est un ajout important l'arsenal thrapeutique contre l'infection par le VHC. C'est un traitement de courte dure associ un taux lev de gurison chez un vaste ventail de patients qui prsentent diverses caractristiques personnelles et virales. De plus, il a le potentiel de simplifier la prise de dcisions thrapeutiques pour les mdecins. MAVIRET renferme deux nouveaux antiviraux puissants action directe qui ciblent et inhibent les protines ncessaires la rplication du virus de l'hpatite C2. La prsence de la plupart des gnotypes ou mutations initiales couramment associs la rsistance n'a pas d'incidence pertinente sur l'efficacit2. Les Canadiens qui l'on prescrit MAVIRET pourront s'inscrire au programme AbbVie Care, un programme de soutien aux patients qui porte la signature d'AbbVie et qui est conu pour offrir une vaste gamme de services tels qu'une aide au remboursement, de l'information et un soutien continu pour la prise en charge de la maladie. AbbVie Care apportera du soutien aux personnes atteintes d'hpatite C tout au long de leur parcours thrapeutique en vue d'obtenir des taux de gurison levs dans la pratique relle. L'approbation de MAVIRET a t accorde l'issue d'une valuation prioritaire de Sant Canada. Le statut d'valuation prioritaire est accord aux nouveaux mdicaments destins aux patients atteints d'une maladie mettant la vie en danger et pour laquelle il n'existe aucun autre mdicament avec le mme profil ou aux nouveaux produits qui offrent une amlioration significative du profil avantage/risque sur les produits existants8. Le schma pangnotypique exprimental d'AbbVie a galement t approuv par la Commission europenne et par la Food and Drug Administration (FDA) des tats Unis. PROPOS DE MAVIRET MAVIRET est approuv au Canada pour le traitement des adultes atteints d'une infection chronique par le virus de l'hpatite C (VHC) de gnotypes 1 6 (les principaux gnotypes du VHC)2. MAVIRET est un nouveau traitement pangnotypique uniquotidien sans ribavirine compos de glcaprvir (100 mg), un inhibiteur de la protase NS3/4A, et de pibrentasvir (40 mg), un inhibiteur de la protine NS5A. Il est administr par voie orale raison de trois comprims une fois par jour2. MAVIRET est un traitement pangnotypique de huit semaines offrant une gurison virologique aux patients exempts de cirrhose qui reoivent un traitement pour la premire fois. Ces patients reprsentent la majorit des personnes infectes par le VHC1. MAVIRET est galement approuv chez les patients dont le traitement prsente des dfis particuliers, y compris ceux atteints d'une cirrhose compense et porteurs de l'un des principaux gnotypes du virus et ceux qui n'avaient jusqu'alors que quelques options thrapeutiques leur disposition, comme les patients atteints d'une nphropathie chronique grave et ceux infects par le VHC de gnotype 32. Il s'agit du seul traitement pangnotypique louis vuitton neverfull large approuv tous les stades de la nphropathie chronique2. La dcouverte du glcaprvir est le fruit de la collaboration continue entre AbbVie et Enanta Pharmaceuticals (NASDAQ : ENTA) visant mettre au point des inhibiteurs de la protase du VHC et des schmas thrapeutiques qui comprennent des inhibiteurs de la protase. Patients exempts de cirrhose qui reoivent un AAD pour la premire fois (qui n'ont jamais t traits auparavant ou qui n'ont pas rpondu des traitements antrieurs base d'interfron (interfron [pgyl] +/ ribavirine ou sofosbuvir/ribavirine +/ interfron pgyl). On considre comme guris de l'hpatite C les patients qui ont obtenu une rponse virologique soutenue 12 semaines aprs la fin du traitement (RVS12). propos d'AbbVie AbbVie est une socit d'envergure mondiale centre sur la recherche biopharmaceutique qui se consacre la mise au point de traitements novateurs volus qui rpondent certaines des maladies les plus complexes et les plus graves au monde. La socit a pour mission de mettre profit son expertise, son personnel dvou et son approche unique de l'innovation pour amliorer de faon marque les traitements dans quatre principaux champs thrapeutiques : l'immunologie, l'oncologie, la virologie et les neurosciences. Dans plus de 75 pays, les employs d'AbbVie travaillent chaque jour faire voluer les solutions de sant destines aux citoyens du monde entier. 1 Decisions Resources Group. Hepatitis C virus: disease landscape forecast 2016. Janvier louis vuitton purses in san antonio tx 2017. 2 Monographie de MAVIRET (comprims de glcaprvir/pibrentasvir). Date de prparation : 16 aot 2017. 3 Messina JP et al. The global distribution of HCV genotypes. Hepatology 2015;61:77 87. Supporting information. SURVEYOR II, Part 3: Efficacy and Safety of ABT 493/ABT 530 in Patients with Hepatitis C Virus Genotype 3 Infection with Prior Treatment Experience and/or Cirrhosis. Prsent la runion annuelle de l'American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD), Boston, tats Unis, du 11 au 15 novembre 2016.

7 Fabrizi F, Poordad FF, Martin P. Hepatitis C infection in the patient with end stage renal disease. Hepatology 2002;36(1):3 10.


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